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Progynova 2MG TABLETAS Transcripción Progynova® 2 mg Comprimidos (valerato de estradiol) Su medicamento está disponible como su nombre lo anterior, sino que se refiere como Progynova lo largo de este: Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar Leelo de nuevo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido: 1) ¿Qué Progynova es y para qué se utiliza 2) Antes de tomar la historia Progynova médicos y chequeos regulares No tome Progynova Cuando tenga que tener especial cuidado con Progynova TRH y el cáncer efectos de la TRH sobre el corazón o la circulación de la sangre coágulos en una enfermedad del corazón vena (trombosis) (ataque al corazón) Carrera otras condiciones uso de otros medicamentos Laboratorio de pruebas de embarazo y conducción en periodo de lactancia o el uso de medicamentos información importante sobre algunos de los componentes de Progynova 3) Cómo tomar Progynova Acerca del paquete Cuándo comenzar Si toma más Progynova del que debiera Si se olvida de tomar Progynova Si deja de tomar Progynova Si necesita una cirugía 4) posibles efectos adversos 5) Conservación de Progynova 6) más información 1) ¿Qué Progynova es y para qué se utiliza para Progynova Qué es Progynova es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene la hormona femenina estrógeno. Sus ovarios gradualmente producen menos de esta hormona a medida que envejece, y ya no lo produce después de haber pasado por la menopausia. Progynova se puede utilizar en mujeres peri y postmenopáusicas. Lo Progynova se utiliza para el alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de una mujer cae. Esto puede causar síntomas tales como cara caliente, el cuello y el pecho ( "sofocos"). Progynova alivia estos síntomas después de la menopausia. Sólo se le recetó Progynova si sus síntomas dificultan seriamente su vida diaria. Prevención de la osteoporosis Después de la menopausia algunas mujeres pueden desarrollar fragilidad de los huesos (osteoporosis). Usted debe discutir todas las opciones disponibles con su médico. Si usted está en un mayor riesgo de fracturas debido a osteoporosis y otros medicamentos no son adecuados para usted, usted puede utilizar Progynova para prevenir la osteoporosis después de la menopausia. 2) Antes de tomar la historia Progynova médicos y chequeos regulares El uso de terapia de reemplazo hormonal conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al momento de decidir si se debe iniciar a usarla, o si se debe continuar tomándolo. La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su cuenta y el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. • mayor riesgo de contraer un cáncer sensible al estrógeno (como madre, hermana o abuela que ha tenido cáncer de mama) • alta presión sanguínea • una enfermedad del hígado, tales como el hígado tumor benigno • diabetes • cálculos biliares • migraña o dolores de cabeza severos • una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES) • epilepsia • asma • una enfermedad que afecta el tímpano y el oído (otosclerosis) • un nivel muy alto de grasa en la sangre (triglicéridos) • retención de líquidos debido a problemas del corazón o riñones Deje de tomar Progynova y ver a un médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes cuando se toman TRH: • cualquiera de las condiciones mencionadas en el 'NO tome Progynova la sección • color amarillento de la piel o la parte blanca de su ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad del hígado • un gran aumento de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos). • dolores de cabeza tipo migraña que ocurren por primera vez. • si se queda embarazada • si nota síntomas de un coágulo de sangre, tales como: - hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas - dolor repentino en el pecho - dificultad en la respiración para más información, ver "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis) 'Nota : Progynova no es un anticonceptivo. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. TRH y el cáncer engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) Tomar estrógeno solo aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio). Tomando un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días le protege de este riesgo adicional. Si usted todavía tiene su útero, su médico le prescribirá un progestágeno por separado. Si usted ha tenido eliminado (histerectomía) tu seno, hable con su médico si puede tomar este producto de forma segura y sin un progestágeno. Si ha quitado el útero a causa de la endometriosis, cualquier izquierda endometrio en su cuerpo puede estar en riesgo. Así que el médico puede prescribir terapia de reemplazo hormonal que incluye un progestágeno, así como un estrógeno. Comparación En mujeres que aún tienen un útero y que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 5 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio entre las edades de 50 y 65. Para las mujeres, de entre 50 y 65 años, que aún tienen un útero y que se oestrogenonly tomar TRH, entre 10 y 60 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos adicionales), dependiendo de la dosis y el tiempo que se toma. La evidencia sugiere que el cáncer de mama tomar estrógeno y progestágeno combinados y, posiblemente, también aumenta estrógeno solo el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Para las mujeres que han tenido extraído el útero y que están utilizando únicamente estrógenos durante 5 años, se muestra poco o ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama. El riesgo de cáncer de mama también es mayor: • si tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que ha tenido cáncer de mama • si son serios problemas de sobrepeso Una vez que haya comenzado la TRH, debe consultar a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). En estos chequeos, el médico puede discutir con usted los beneficios y riesgos de continuar tomando terapia de reemplazo hormonal. Comparación de las mujeres de 50 a 79 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, de 9 a 14 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de mama durante un período de 5 años. Para las mujeres de 50 y 79 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal de estrógeno y progestágeno durante 5 años, habrá de 13 a 20 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un extra de 4 a 6 casos). Asegúrese de: - ir para el cribado de mama y pruebas de frotis cervical según lo recomendado por su médico. - Comprobar regularmente los senos para cualquier cambio, como hoyuelos en la piel, cambios en el pezón, o cualquier bulto que pueda ver o sentir. Compruebe regularmente sus pechos. Consulte a su médico si nota cualquier cambio en la mama, tales como: • formación de hoyuelos en la piel • cambios en el pezón • cualquier bulto que pueda ver o sentir No tome Progynova: Si alguno de los trastornos siguientes. Si no está seguro acerca de cualquiera de los puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Progynova, El cáncer de ovario El cáncer de ovario (cáncer de los ovarios) es raro. Puede ser difícil de diagnosticar debido a que a menudo no hay signos evidentes de la enfermedad. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. No tome Progynova • Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que tiene que • Si tiene cáncer, que es sensible a los estrógenos, como el cáncer del útero (endometrio) o si son sospechosos de tenerlo • Si tiene cualquier sangrado vaginal inexplicable • Si usted tiene un engrosamiento excesivo de la matriz de revestimiento (hiperplasia endometrial) que no está siendo tratada • Si tiene o ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como en el las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar) • Si usted tiene un trastorno de la coagulación de la sangre (como la proteína C, proteína S, o la deficiencia de antitrombina) • Si tiene o ha tenido una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en el arterias, como un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o angina • Si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado, y sus pruebas de función hepática no hayan retornado a la normalidad • Si usted tiene un problema sanguíneo poco común llamada "porfiria", que se transmite en familias (hereditario) • Si es alérgico (hipersensible) a valerato de estradiol oa cualquiera de los demás componentes de Progynova (enumerados en la sección 6 "información adicional") • Si se le ha indicado que evite la lactosa, que tiene un hereditaria rara condición llamada deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa • Si tiene alguna razón para creer que o bien está, o puede estar, embarazada, o si está produciendo leche (lactantes) y la lactancia. (Véase también la sección "Embarazo y lactancia" de este prospecto) Si cualquiera de las condiciones anteriores aparecen por primera vez, teniendo Progynova, deje de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico inmediatamente. Cuando tenga que tener especial cuidado con Progynova Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Progynova. Si es así, usted debe consultar a su médico con mayor frecuencia para los chequeos: • fibroides dentro del útero • El crecimiento de la mucosa del útero fuera del útero (endometriosis) o una historia de crecimiento excesivo del útero forro (hiperplasia endometrial) • mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis") Las mujeres de 50 a 69 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio alrededor de 2 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Efectos de la TRH sobre el corazón o de la circulación los coágulos de sangre en una vena (trombosis) El riesgo de coágulos de sangre en las venas (también llamada trombosis venosa profunda o TVP) es de aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH que los no usuarios, especialmente durante el primer año de tomarlo. Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Esta condición se conoce como embolia pulmonar, o PE. TVP y la EP son ejemplos de una condición conocida como tromboembolismo venoso o TEV. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Informe a su médico si alguno si estas situaciones se aplican a usted: • es incapaz de caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también las secciones 3, "Si necesita someterse a una cirugía") • está serios problemas de sobrepeso (IMC> 30 kg / m2) • usted tiene cualquier problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento a largo plazo con un medicamento que se utiliza para prevenir los coágulos sanguíneos • cualquiera de sus parientes cercanos tiene alguna vez un coágulo de sangre tenía en la pierna, pulmón o cualquier otro órgano • usted ha tenido uno o más abortos involuntarios • usted tiene lupus eritematoso sistémico (LES) • tiene cáncer de signos de un coágulo de sangre, consulte "Deje de tomar Progynova y ver a un médico de inmediato". Comparar En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, durante un período de 5 años, de 4 a 7 en 1000 era de esperar para obtener un coágulo de sangre en una vena. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal con estrógenos y progestágenos, por más de 5 años, habrá 9 - 12 casos en 1000 (es decir, un precio de 5 casos). Para mujeres de 50 años que han tenido extraído el útero y ha estado tomando únicamente estrógenos más de 5 años, habrá 5 a 8 casos en 1000 a los usuarios (es decir, 1 caso adicional) Las enfermedades del corazón (ataque al corazón) No hay evidencia de que la TRH evitará un ataque al corazón. HRT no está recomendado para mujeres que tienen enfermedades del corazón, o han tenido enfermedades del corazón recientemente. Si alguna vez ha tenido enfermedades al corazón, hable con su médico para ver si usted debe tomar la TRH. Las mujeres mayores de 60 años que utilizan THS con estrógenos y progestágenos son ligeramente más propensos a desarrollar enfermedad cardíaca que los que no tomaron ninguna terapia de reemplazo hormonal. Para las mujeres que han tenido su vientre eliminado y se toman terapia oestrogenonly no existe mayor riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca. Si se obtiene: • un dolor en el pecho que se extiende a su brazo o el cuello por un médico tan pronto como sea posible y no tome más THS hasta que su médico lo autorice. Este dolor puede ser un signo de enfermedad cardíaca. El riesgo de accidente cerebrovascular conseguir un derrame cerebral es aproximadamente 1,5 veces mayor en usuarias de TRH que en los no usuarios. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a el uso de TRH aumenta con la edad. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular incluyen: sangre • alta presión • fumar • beber demasiado alcohol • latidos irregulares del corazón Si usted está preocupado acerca de cualquiera de estas cosas, o si ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado, hable con su médico para ver si debe tomar la TRH. Comparar En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 8 en el año 1000 se esperaría tener un accidente cerebrovascular durante un período de 5 años. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Otras condiciones • TRH no previenen la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. • Si tiene problemas cardíacos o renales, el médico debe examinar cuidadosamente ya que los estrógenos pueden causar retención de líquidos lo que resulta en la inflamación. • niveles elevados de triglicéridos (un tipo de grasa en sangre) Si usted tiene pre-existente a su médico deberá prestar especial atención durante la terapia de reemplazo de estrógeno o terapia de reemplazo hormonal. Los casos raros de elevaciones importantes de triglicéridos plasmáticos (hipertrigliceridemia) que conducen a la inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado con la terapia de reemplazo de estrógeno. • Si usted tiene una tendencia a desarrollar manchas de color café con manchas (cloasma) en la cara se debe evitar la exposición al sol oa la luz ultravioleta durante el uso Progynova. • Su médico controlará cuidadosamente si tiene insuficiencia renal terminal, como los niveles en sangre de las sustancias activas en Progynova probablemente aumentará Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Progynova. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Esto se aplica a los siguientes medicamentos. • medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) • medicamentos para la tuberculosis (tales como rifampicina, rifabutina) • medicamentos para la infección por VIH (tales como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir) • hierbas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, medicamentos a base de hierbas u otros productos naturales. Las pruebas de laboratorio Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Progynova, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas. El embarazo y la lactancia materna Progynova es sólo para su uso en mujeres post-menopáusicas. No tome si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada, deje de tomar Progynova inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Conducción y uso de máquinas No hay nada que sugiera que el uso de Progynova afecta a la conducción o el uso de máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Progynova Progynova contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si usted tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar Progynova. 3) ¿Cómo tomar Progynova Progynova no es para uso en adolescentes o niños. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. Acerca del paquete: El paquete está diseñado para ayudarle a recordar tomar su medicamento. Cada comprimido se coloca en una sección marcada con el día de la semana en el que se debe tomar. Las flechas entre los comprimidos muestran el orden en que se deben tomar. Su médico le puede decir que cuándo comenzar (véase "¿Cuándo comenzar" para más información). El día en que se inicia, tome su primera tableta de la sección azul de la manada (fila superior de tabletas) marcado con el día correcto. Por ejemplo, si se inicia un martes, presione el comprimido del blister marcado "mar" (véase la figura 1). LUN MAA MON Figura 1 Progynova 2 mg Tablets (valerato de estradiol) SUN  SAT FRI THU WED TUE  MON MON    TUE WED THU FRI SAB DOM   FRI THU WED TUE MON SUN SAT   SAT SUN MON mar.  WED THU FRI Tomar un comprimido al día, siguiendo las direcciones de las flechas, hasta que haya terminado los 28 comprimidos en la franja de notas. Cuando haya terminado de cada tira de notas, iniciar la siguiente tira nota al día siguiente. No deje un espacio entre las tiras de notas. Lo mejor es tomar este medicamento a la misma hora cada día. Puede tomar Progynova con o sin alimentos. El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua o leche. Su médico puede prescribir la hormona progestágeno, además de Progynova durante al menos 12-14 días cada mes: • Si usted todavía tiene su útero • si tiene antecedentes de endometriosis Cuándo comenzar Si usted ha estado tomando otros preparados de TRH: continuar hasta que haya terminado su paquete actual y ha tomado todas las pastillas para ese mes. Tome su primera tableta Progynova al día siguiente. No deje un descanso entre sus viejas tabletas y las tabletas Progynova. Si este es su primer tratamiento de terapia de reemplazo hormonal y sigue teniendo períodos regulares: iniciar sus tabletas Progynova en el primer día de sangrado si este es su primer tratamiento de terapia de reemplazo hormonal y sus períodos se han hecho muy poco frecuente o han detenido por completo: se puede iniciar sus tabletas Progynova en cualquier momento si está seguro de que no está embarazada. Si toma más Progynova del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos Progynova por error, es posible que sienta enfermo, vómito o en las que tenga un sangrado similar a la menstruación. No hay un tratamiento específico es necesaria, pero debe consultar a su médico o farmacéutico si está preocupado. Si olvidó tomar Progynova Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual y se encuentra a menos de 12 horas de retraso, tomarla tan pronto como sea posible. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual. Si son más de 12 horas, deje el comprimido olvidado en el paquete. Siga tomando el resto de los comprimidos a la hora habitual todos los días. Puede experimentar sangrado por disrupción. Si deja de tomar Progynova Usted puede comenzar a sentir los síntomas habituales de la menopausia de nuevo, que puede incluir sofocos, dificultad para dormir, nerviosismo, mareos o sequedad vaginal. Consulte a su médico o farmacéutico si usted quiere dejar de tomar los comprimidos Progynova. Si necesita someterse a una cirugía, si usted va a tener la cirugía, dígale al cirujano que usted está tomando Progynova. Es posible que tenga que dejar de tomar Progynova aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis)"). Pregúntele a su médico cuándo puede comenzar a tomar Progynova nuevo. 4) Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Progynova puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Las siguientes enfermedades se presentan con mayor frecuencia en las mujeres que usan terapia de reemplazo hormonal en comparación con mujeres que no usan la THS: Los efectos secundarios graves • cáncer de mama • crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o cáncer) • cáncer de ovario • coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (tromboembolismo venoso) • enfermedad cardiaca • derrame cerebral • pérdida de la memoria probable si se inicia la TRH sobre la edad de 65 para obtener más información acerca de estos efectos secundarios, véase sección 2. Otros efectos secundarios que se han relacionado con el uso de Progynova y otras terapias de reemplazo hormonal por vía oral: • Durante los primeros meses de tratamiento que pueden experimentar algo de sangrado vaginal en momentos inesperados (sangrado por disrupción y manchado). Estos síntomas normalmente disminuyen con el tratamiento continuado. Si no es así, póngase en contacto con su médico (ver sección 2 "terapia de reemplazo hormonal y el cáncer / engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) 'para obtener más información) • dolor en los senos , sensibilidad o aumento, secreción mamaria • períodos menstruales dolorosos, los cambios en las secreciones vaginales, los síntomas pre-menstruales, aumento del tamaño de los fibromas en el útero, aftas, los cambios en el cuello del útero • indigestión, una sensación de estar hinchado, flatulencia, molestias o dolor enfermo, abdominal, enfermedad de la vesícula biliar • erupciones en la piel o decoloración, picazón, eczema, acné, pérdida de cabello inusual o el crecimiento del cabello, aumento de la pigmentación de la piel, especialmente en la cara (cloasma - ver sección 2 "otras condiciones" para obtener más información ), algunos raros problemas de la piel • dolor de cabeza, migraña, mareo, ansiedad o síntomas de depresión, fatiga • pulso cardiaco rápido o irregular (palpitaciones), presión arterial alta, inflamación de las venas por lo general en las piernas • retención de líquidos que provoca inflamación de las partes del cuerpo • cambios en el peso corporal y el deseo sexual, aumento de apetito calambres • musculares, dolores en las piernas • sangrado nasal, alteraciones visuales (tales como visión borrosa), incomodidad con los lentes de contacto, reacciones de tipo alérgico, un empeoramiento de la tolerancia a la glucosa, inflamación de la vejiga, enfermedades raras (porfiria, corea) Los siguientes efectos adversos han sido reportados con otros HRT: • diversos trastornos de la piel: - nódulos dolorosos en la piel de color rojizo (eritema nudoso) - erupción cutánea con enrojecimiento forma de diana o llagas (eritema multiforme) Presentación de informes de efectos secundarios Si usted consigue efectos secundarios, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5) ¿Cómo almacenar Progynova • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños • No hay instrucciones especiales de conservación. • No utilice Progynova después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. • No deshacerse de los medicamentos por el desagüe o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6) INFORMACIÓN ADICIONAL Progynova El principio activo es valerato de estradiol. Cada comprimido contiene 2 mg de valerato de estradiol ingrediente activo. Cada comprimido también contiene: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25000, talco, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de calcio, cera de montana glicol (Cera E), glicerol 85%, dióxido de titanio (E171) y e índigo laca de carmín (E132). Lo Progynova Aspecto del producto y contenido del envase Progynova 2 mg comprimidos recubiertos de azúcar son, redondo, azul, sin marcas. Progynova 2 mg comprimidos se presentan en envases tipo blister calendario de 3 x 28 comprimidos. Progynova tabletas 2mg Que hace y vuelve a empaquetar el medicamento Progynova tabletas son fabricados por Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, 13353 Berlín, Alemania o Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Alemania. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por el titular de licencia del producto: Primecrown Ltd 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS. fecha del prospecto: 26/04/2016 Progynova es una marca registrada de Bayer Propiedad Intelectual GmbH, Alemania. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Denominación Común (y forma de administración): Progynova 1 mg y 2 mg COMPRIMIDOS Para la terapia de estrógenos de trastornos climatéricos en la posmenopausia COMPOSICIÓN Progynova comprimidos contienen valerato de estradiol (estra-1,3,5 (10) trieno 3,17beta-diol 17-valerato) 1,0 mg y 2,0 mg, respectivamente. Farmacológico CLASIFICACIÓN A. 21.8.1 Los estrógenos. Acción Farmacológica Progynova contiene valerato de estradiol, un éster de la femenina estrógeno endógeno, que después de la administración oral regular elimina los característicos síntomas de deficiencia de estrógenos en la posmenopausia o después de la ooforectomía o la castración radiológica para las enfermedades no tumorales. INDICACIONES molestias de la menopausia después de la desaparición de los síntomas de sangrado o deficiencia mensuales después de la ooforectomía o la castración radiológica para las enfermedades no tumorales, como los sofocos, los brotes de sudor, trastornos del sueño, estados de ánimo depresivos, irritabilidad, dolores de cabeza, mareos, irritación de la vejiga, los signos de muco involución - cutaneous. Embarazo contraindicaciones; trastornos graves de la función hepática; ictericia o prurito persistente durante un embarazo anterior; El síndrome de Dubin-Johnson; El síndrome del rotor; tumores hepáticos actuales o anteriores; procesos tromboembólicos previos existente o (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio); anemia falciforme; tumores dependientes de hormonas del útero o mamas existentes o que se sospecha; endometriosis; diabetes severa con alteraciones vasculares; trastornos congénitos del metabolismo lipídico; otosclerosis con deterioro de embarazos anteriores. DOSIS Y MODO DE USO Antes de iniciar Progynova un examen médico y ginecológico en general a fondo (incluyendo los senos) deben llevarse a cabo. Salvo indicación en contrario por el médico, se toma 1 comprimido Progynova 2 mg al día después de una comida. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido. Después de cada régimen de 21 días debe haber una pausa en la toma de comprimidos de por lo menos 1 semana. En el curso del tratamiento, el médico puede decidir reducir la dosis a 1 comprimido Progynova 1 mg al día. En virtud de esta dosis más baja, también, un intervalo libre de comprimidos de por lo menos 1 semana debe observarse después de cada régimen de 21 días. Como regla general, el tratamiento Progynova debe interrumpirse cada 6 meses con el fin de verificar la persistencia de quejas que requieren tratamiento. Efectos secundarios y precauciones especiales una sensación de tensión en las mamas, trastornos gástricos, náuseas y vómitos, dolores de cabeza, aumento de peso corporal, y la hemorragia uterina puede ocurrir. El médico debe ser informado si se toman con regularidad otras preparaciones médicas (por ejemplo, barbitúricos, fenilbutazona, hidantoínas, rifampicina, ampicilina), ya que pueden dañar la acción de Progynova. Si se produce una hemorragia uterina, el paciente debe consultar a su médico con el fin de aclarar la causa. Ginecológicos chequeos deben llevarse a cabo a intervalos de aproximadamente 6 meses. El médico debe ser informado si el paciente sufre de los siguientes trastornos: diabetes, hipertensión arterial, varices, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria, tetania, corea menor. En todos estos casos, y también donde hay una historia de flebitis, estricta supervisión médica es necesaria. No debe utilizarse durante el embarazo. Un aumento de la incidencia de carcinoma uterino endometrial, relacionados con el uso continuo de los estrógenos en la posmenopausia se ha informado. Dado que este presunto riesgo no puede descartarse por completo, hiperplasia endometrial debe evitarse en el tratamiento con estrógenos sin oposición, por ejemplo, mediante la administración adicional de un progestágeno. Es en cualquier caso esencial cumplir con el esquema de dosis prescrita por el médico, incluyendo las instrucciones con respecto a los intervalos de comprimidos de placebo y la duración del tratamiento, y para mantener las citas hechas para una revisión ginecológica. En raros casos benignos y en los casos más raros, incluso los tumores malignos de hígado en casos aislados que conducen a la hemorragia intraabdominal en peligro la vida se han observado después del tratamiento con sustancias hormonales tales como la contenida en Progynova. Si se producen quejas abdominal superior intenso, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, un tumor en el hígado debe ser incluido en las consideraciones diferenciales de diagnóstico y, si es necesario, la preparación retirada. Razones para la interrupción inmediata de Progynova aparición por primera vez de las cefaleas migrañosas o más frecuente la aparición de dolores de cabeza inusualmente severas; trastornos de percepción repentinos (por ejemplo, trastornos de la visión o audición); primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos (por ejemplo, dolores inusuales en o hinchazón de las piernas, dolores punzantes en la respiración o tos sin motivo aparente); un sentimiento de dolor y opresión en el pecho; operaciones (seis semanas de antemano) y la inmovilización a la espera, por ejemplo después de un accidente; inicio de la ictericia; inicio de la hepatitis; picazón de todo el cuerpo; aumentar en los ataques epilépticos; aumento significativo de la presión arterial. Estradiol y otros estrógenos pueden causar amenorrea, depresión, mareos, ginecomastia (principal efecto secundario en el macho), hipercalcemia (si se utiliza en condiciones metastásicos, como el cáncer de mama), la retención de nitrógeno, edema, erupciones en la piel, retención de sodio, y alteraciones en el hígado función. Las dosis altas de estrógenos puede causar un cierre prematuro de la epífisis y la depresión de las neoplasias malignas mientras que las dosis bajas pueden estimular el crecimiento de los tumores malignos. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO Ver & quot; efectos secundarios y precauciones & quot ;. especiales El tratamiento sintomático de acuerdo con métodos convencionales. IDENTIFICACIÓN Progynova 1 mg: Beige, tabletas recubiertas brillantes. Progynova 2 mg: azul, comprimidos revestidos brillantes. PRESENTACIÓN Progynova 1 mg: blisters con 21 comprimidos recubiertos. Progynova 2 mg: envases tipo blister de 21 comprimidos recubiertos. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 ° C. Por tiempo de conservación, refiérase a imprimir en el envase. Mantener fuera del alcance de los niños. NÚMERO DE REGISTRO Progynova 1 mg: B / 21.8.1 / 16 NÚMERO DE REFERENCIA Progynova 2 mg: G.2981 (Ley 101/1965) Nombre y dirección del solicitante Schering (Pty) Ltd (Reg No: 1964/009072/07) 106 Decimosexta carretera Randjespark Midrand 1685 P O Box 5278 Halfway House 1685 FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PAQUETE inserto 20 de septiembre de 1982 SCHERING (PTY) LTD (Reg No: 1964/009072/07) filial de Schering AG Alemania Actualizada en este sitio: Abril 2003 Actual: Enero 2005 Fuente: Industria Farmacéutica SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE retroalimentación de la información presentada por los sistemas de información y copia Malahyde; Derechos de autor 1996-2005 ¿Qué es estradiol? Estradiol es un tipo de estrógeno, una hormona sexual femenina producida por los ovarios. Se requiere para varios procesos en el cuerpo. Cuando no se produce en cantidades suficientes en el cuerpo (por ejemplo: en las mujeres posmenopáusicas), entonces tiene que ser tomada en forma de medicamento. El estradiol se vende como medicamento bajo diversos nombres comerciales, algunos de los cuales son Estrace, Climara y Climara Forte (fabricado por Bayer Schering Pharma), Vagifem (Novo - Nordisk, Dinamarca), E2 (Sun Pharma), Progynon Depot (hecha por Cadila Healthcare ), y Progynova (German Remedies (India)). Este medicamento está disponible en varias formas tales como comprimidos, crema vaginal, pestañas vaginales, inyecciones y parches para la piel. El estradiol se prescribe principalmente para el tratamiento de los síntomas menopáusicos como los sofocos, sequedad vaginal, ardor y la irritación. Algunos de sus otros usos son la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, y el reemplazo de estrógenos en mujeres con insuficiencia ovárica u otros trastornos que resultan en la deficiencia de estrógeno natural en el cuerpo. medicación Estradiol también se utiliza para el tratamiento de algunos tipos de cáncer en mujeres y hombres. Estradiol también se puede usar para las condiciones que no se mencionan aquí en esta guía. Información importante acerca de tomar estradiol estradiol (Estrace, Climara, Climara Forte, Vagifem, E2, Progynon Depot, Progynova) durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de, de ovario, de útero o cáncer de mama. Hable con su médico acerca de sus riesgos específicos. Es posible que se requiera tener chequeos y mamografías físicos regulares mientras esté tomando este medicamento. No hay que olvidar que también se auto examinan periódicamente sus senos en busca de bultos. Puede ser monitoreado para su progreso y el estado cada 3 a 6 meses para asegurarse de que el estradiol está funcionando correctamente en ti. Tomando progestina mientras toma estradiol puede disminuir su riesgo de cáncer uterino. Si usted no ha tenido una histerectomía (cirugía de extirpación del útero), quizás le han prescrito progestina junto con estradiol. No tome estradiol si tiene sangrado inusual y vaginal anormal, enfermedad del hígado, cáncer de mama o de útero, cáncer hormona relacionada, un incidente de ataque al corazón o un derrame cerebral en el pasado reciente, si usted es alérgico a éste, si está embarazada, o si alguna vez ha tenido un coágulo de sangre. medicamentos hormonales pueden aumentar el riesgo de coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, o un ataque al corazón, especialmente si usted está sufriendo de diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos, si tiene sobrepeso, o si usted fuma. El estradiol se clasifica en la categoría de embarazo de drogas X que significa que este medicamento puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento en el recién nacido si la madre toma durante el embarazo. Estradiol estrictamente no se recomienda para las mujeres embarazadas. Notificar a su médico con anticipación si usted está embarazada o queda embarazada mientras toma estradiol. El estradiol puede pasar a la leche materna y hacerle daño al bebé lactante. También puede disminuir la producción de leche materna. De ahí que este medicamento no es también recomendable si está dando el pecho. Antes de tomar estradiol antes de tomar estradiol (Estrace, Climara, Climara Forte, Vagifem, Progynon Depot, Progynova), tomar todas las precauciones que se han mencionado anteriormente y discutir sobre ellos y todos los puntos mencionados anteriormente con su médico. Informe a su médico con anticipación si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: lupus, porfiria, endometriosis, enfermedad de la vesícula biliar, hipotiroidismo, asma, migrañas, epilepsia, deficiencia de calcio, o si ha tenido una histerectomía. Su médico decidirá si es seguro para usted tomar estradiol en la parte superior de estas condiciones. ¿Cómo debo tomar estradiol? Usted debe tomar estradiol exactamente como lo indique su médico. Todos los medicamentos vienen con un prospecto con las instrucciones y los detalles completos. Consulte por cualquier duda. No alterar el curso de la medicación de ninguna manera (no tome más o menos de la dosis prescrita). Asimismo, no tomarlo después del período para el que el medicamento se le recetó ha terminado. Se le puede prescribir un curso de progestina junto con estradiol. Siempre siga su médico y rsquo; s direcciones y consejos. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Si se olvida de tomar una dosis de estradiol por algunas razones, tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, no tome la dosis olvidada si es el momento de tomar la dosis siguiente casi se ha acabado o cerca. No tome dos dosis más cerca el uno al otro para compensar la dosis olvidada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? En caso de una sobredosis de estradiol, busque atención médica de urgencia o llame al médico inmediatamente. La sobredosis puede causar náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Restricciones en cuanto a la dieta y las actividades al tomar estradiol fumadores no se recomienda mientras toma estradiol. Fumar mientras toma este medicamento puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre o ataque al corazón. Efectos secundarios debido a estradiol Algunos de los efectos secundarios más comunes y menos graves de estradiol (Estrace, Climara, Climara Forte, Vagifem, E2, Progynon Depot, Progynova) son malestar estomacal, náuseas, vómitos, hinchazón, sensibilidad en los senos, dolor de cabeza o cambios de peso. Obtenga atención médica de inmediato si alguno de estos efectos no desaparece o se deterioran. También informe a su médico si ve la tableta en las heces. Algunos efectos secundarios graves de estradiol son los cambios mentales o del estado de ánimo (depresión, pérdida de memoria); bultos en los senos; sangrado vaginal inusual; vaginal irritación, picazón, olor, o descarga; de estómago o dolor abdominal; náuseas o vómitos persistentes; ojos o piel amarillentos; orina oscura; aumentar la sed o de la orina; o hinchazón en las extremidades. Algunos problemas graves rara vez se producen debido a estradiol son los coágulos de sangre que pueden resultar en un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Obtenga atención médica de emergencia si usted experimenta cualquier efecto secundario grave debido a estradiol. Los efectos secundarios mencionados anteriormente no son los únicos causados ​​por estradiol. Puede haber otros. Información sobre la dosificación de estradiol estradiol dosis para usted será decidida por el médico después de examinarle a fondo. La dosificación puede depender de varios factores como la edad, gravedad de las condiciones, otras condiciones, y las alergias entre varios otros. Interacción con otros medicamentos Algunos medicamentos interactúan, las cuales pueden interactuar o interferir con el trabajo de estradiol se warfarina (anticoagulante sanguíneo), cimetidina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, ritonavir (anti retrovirales), St John & rsquo; mosto s, algunos antibióticos, tales como claritromicina, eritromicina o medicamentos antifúngicos como ketoconazol. Estos no son todos los medicamentos que pueden interactuar con el estradiol. Puede haber otras drogas. Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos actuales de antelación. No empiece una nueva medicina sin la debida atención médica y asesoramiento. Acerca de la droga: Estradiol es un tipo de estrógeno, una hormona sexual femenina producida por los ovarios. Se requiere para varios procesos en el cuerpo. Cuando no se produce en cantidades suficientes en el cuerpo (por ejemplo: en las mujeres posmenopáusicas), entonces tiene que ser tomada en forma de medicamento. Estradiol se vende como medicamento bajo varios nombres comerciales. Este medicamento está disponible en varias formas tales como comprimidos, tabletas vaginales, pestañas vaginales, inyecciones y parches para la piel. Usos de la droga: El estradiol se prescribe principalmente para el tratamiento de los síntomas menopáusicos como los sofocos, sequedad vaginal, ardor y la irritación. Algunos de sus otros usos son la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, y el reemplazo de estrógenos en mujeres con insuficiencia ovárica u otros trastornos que resultan en la deficiencia de estrógeno natural en el cuerpo. medicación Estradiol también se utiliza para el tratamiento de algunos tipos de cáncer en mujeres y hombres. Trabajando de la droga: En las mujeres, la menopausia se produce en algún lugar entre la edad de 45-55 años. Después de la menopausia el cuerpo produce menos cantidad de estrógeno. Esto puede causar síntomas tales como "sofocos". Los estrógenos son como las hormonas producidas por los ovarios antes de la menopausia, pueden ayudar a controlar los síntomas. Junto con la progesterona el estrógeno se utiliza para tratar a las mujeres que han tenido su útero o "vientre y rdquo; eliminado. Fabricante: Progynova es fabricado por German Remedies. Los medicamentos están disponibles en nuestro sitio web en diferentes tamaños de envase. Para comprar Progynova 1 mg en línea, visite alldaychemist. com. forma de dosificación y fortalezas: El medicamento está disponible en forma de tableta con el siguiente nombre de marca y fuerza en nuestra página web: Comprar Progynova 1 mg en línea en alldaychemist. com. Antes de tomar el medicamento: No tome el medicamento si: Son alérgicos a estriol, soja o cacahuetes o cualquier otro ingrediente que este medicamento contiene Está embarazada: Usted no debe consumir accidentalmente estriol, si queda embarazada o incluso si usted duda de que es posible que haya quedado embarazada En periodo de lactancia que el medicamento puede quedar absorbido en la piel para afectar a la madre y rsquo; s glándulas sangre y leche Dosificación: Cuánto tomar el medicamento? La dosis depende de su edad, peso, afección médica y de su respuesta al tratamiento. Por lo tanto médico decidirá la dosis. Tome la dosis exactamente según lo prescrito por el médico. Cómo tomar el medicamento? El fármaco se recomienda generalmente que tomarse con la comida o merienda. Los comprimidos se pueden tragar fácilmente con un vaso de agua. Tome la dosis prescrita por él. Las dosis puede variar dependiendo de la condición y edad del paciente. Asegúrese de que utiliza este medicamento a la misma hora cada día y completa la totalidad de su horario para obtener todos los beneficios de sus propiedades. Los resultados positivos pueden tardar hasta varias semanas para mostrar. En caso de cualquier duda, puede comunicarse con su médico, consulte la etiqueta del medicamento. Por cuánto tiempo se debe tomar? Usted debe tomar la dosis hasta que finalice la prescripción. No cambie la dosis o detenerlo aunque se sienta mejor. Debe completar la dosis. Sobredosis: En caso de una sobredosis, busque atención médica de emergencia o llame al médico inmediatamente. La señorita dosis: Sin ninguna duda, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, no se debe consumir si ya es hora para la siguiente dosis. Nunca cometa el error de tomar cualquier medicación adicional para compensar las dosis olvidadas, ya que esto podría crear otras complicaciones. Los efectos secundarios de la droga: Dolor al pasar el agua o la orina Micción frecuente problemas de la vesícula biliar parches oscuros o manchas rojas en la piel Moretones o hinchazón en las piernas Pérdida de memoria calambres en las piernas excedente de flujo vaginal Un agravamiento picazón en o alrededor de la vagina son algunos de los efectos secundarios causados ​​por esta droga. Dolores de cabeza, sensación de erupciones enfermo, la piel, dolor en los senos, dolor repentino en el pecho, mareos y otras situaciones comunes. También podría enfrentarse a algunas quejas tales como síntomas premenstruales, latidos irregulares del corazón, dificultad para respirar, y coloración amarillenta de la piel. Independientemente de lo que sea la reacción que puede experimentar, es imprescindible que usted consigue inmediatamente en contacto con su médico. interacciones con otros medicamentos comunes: Algunos medicamentos tienen la capacidad de hacer estrógenos conjugados menos eficaces, mientras que hay otros fármacos que pueden producir algunos efectos secundarios graves cuando se combina con estriol. En todo momento conservar a su médico en el bucle alrededor de cada receta y otros tipos de medicamentos que se encuentra, antes de tomar este medicamento. No vuelvas a considerar comenzar un nuevo curso de esta droga sin buscar el consejo de su médico primero. Advertencia: Cosas para recordar: Pregúntele a su médico si este medicamento se restringe la eficiencia al conducir o manejar maquinaria pesada, y en consecuencia tomar ciertas medidas adecuadas. Si el medicamento llegue accidentalmente a los ojos y luego lavar los ojos a fondo con agua Este medicamento es sólo para uso tópico y no se debe tragar La seguridad y eficacia de este fármaco no se ha establecido en niños menores de 16 años de edad. No congele la medicina y almacenar el medicamento a temperatura ambiente. P.-¿Necesito una receta para ordenar progynova? A.-Una receta no está obligada a ordenar progynova y otros de nuestros productos. P.- ¿Qué es el mínimo y máximo que puedo pedir progynova a la vez? A.-No tenemos límites a cuánto puede pedir progynova. P.-¿Cómo ordeno y progynova ¿Puede explicar su proceso de carrito de la compra? A.-Orden con Your-OnlinePharmacy. com es rápido, fácil y en tiempo real. Sólo tiene que pulsar el botón y orden de compra progynova progynova en línea. Para comprar progynova progynova sin que los precios de compra progynova efectos secundarios progynova prescripción progynova progynova por correo progynova Reino Unido progynova de EE. 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