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Prometazina (Phenergan) Prometazina es la forma genérica del medicamento de marca Phenergan, que se utiliza como un antihistamínico, sedante. y el fármaco contra las náuseas. Su médico también puede prescribir prometazina para aliviar los síntomas de alergia como la secreción nasal y lagrimeo, enrojecimiento de los ojos, o para prevenir y tratar el mareo. Además, puede ayudar con enfermedades de la piel alérgicas o reacciones a productos de sangre o plasma y puede ser utilizado para tratar las molestias de un resfriado común, como estornudos, tos y secreción nasal. Los médicos podrían combinar prometazina con otros medicamentos para ayudar a aliviar una reacción alérgica repentina conocida como anafilaxia. Este medicamento también puede administrarse para relajarse y sedar personas antes y después de la cirugía, durante el parto, o para prevenir y controlar las náuseas y los vómitos que pueden ocurrir después de la cirugía. Cuando se combina con medicamentos narcóticos para el dolor después de la cirugía, se puede mejorar la eficacia de la medicación para el dolor. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó por primera vez en 1951 clorhidrato de prometazina. It & rsquo; s comercializado por Morton Grove Pharmaceuticals, Inc. y está disponible en forma de tabletas, jarabe o un supositorio para usar por vía rectal. Advertencias prometazina La FDA ha emitido una advertencia de recuadro negro sobre el uso de clorhidrato de prometazina en niños menores de 2 años debido a que el fármaco podría conducir a problemas respiratorios graves o fatales. Nunca use prometazina si es alérgico a éste o cualquier medicamentos similares, incluyendo: Clorpromazina (Thorazine) Flufenazina (Prolixina) Mesoridazina (Serentil) Perfenazina (Trilafon) Proclorperazina (Compazine) Tioridazina (Mellaril) Trifluperazina (estelazina) Informe a su médico de inmediato si usted tiene efectos secundarios inusuales o inesperados a este medicamento. La prometazina puede conducir a la alteración de la capacidad o el tiempo de reacción. El consumo de alcohol puede aumentar los efectos secundarios de este medicamento. It & rsquo; s también posible que los efectos secundarios graves pueden resultar. Si usted nota temblores, movimientos incontrolables de los ojos o movimientos incontrolables de sus labios, lengua, cara, brazos o piernas, llame a su médico de inmediato. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna condiciones que afectan la producción de células sanguíneas en la médula ósea. It & rsquo; s también importante para alertar a su profesional de la salud de las siguientes condiciones: La glándula prostática agrandada Glaucoma convulsiones Úlceras Obstrucción en la vía de paso entre el estómago y los intestinos Obstrucción en la vejiga Asma u otras enfermedades pulmonares Apnea del sueño Cáncer Enfermedad del corazón Enfermedad del higado Si usted está planeando dar prometazina a su hijo, y rsquo; s importante que hable de su hijo y rsquo; s historial médico con su / su médico, listado de problemas que incluyen vómitos, síntomas similares a la gripe, debilidad, apatía, somnolencia, confusión, agresividad , convulsiones y coloración amarillenta de la piel o los ojos. Informe a su pediatra si su hijo ISN y rsquo; t beber normalmente, se ve deshidratado, o tiene diarrea o vómitos excesivos. Si usted tiene 65 años o más, prometazina puede no ser la opción de tratamiento más seguro para sus condiciones. Hable con su médico acerca de otros medicamentos que podrían ser más seguros. Si está planificando someterse a algún tipo de cirugía, incluyendo cirugía dental, asegúrese de que el médico sabe que está utilizando clorhidrato de prometazina con antelación. El embarazo y la prometazina No hay estudios concluyentes en cuanto a cómo afecta la prometazina mujeres embarazadas. Sin embargo, teniendo un plazo de dos semanas de la entrega podría afectar a su recién nacido y rsquo; s la función plaquetaria. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico inmediatamente. Asegúrese de informar a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, así como si está amamantando. It & rsquo; desconoce si el clorhidrato de prometazina s pasará a la leche materna. Hable con su médico acerca del uso de prometazina durante la lactancia. Muchos medicamentos interfieren con la prometazina. Ese y rsquo; s por qué y rsquo; s importante proveer a su médico con una lista completa de todos los receta, sin receta, y el exceso de productos de venta libre, vitaminas y suplementos de hierbas que esté tomando. Prometazina se sabe que interactúan con los antidepresivos. incluso: La amitriptilina (Elavil) Amoxapina (Asendin) Clomipramina (Anafranil) Desipramina (Norpramin) Doxepina (Adapin, Sinequan) Imipramina (Tofranil) ortriptyline (Aventyl, Pamelor) Protriptilina (Vivactil) Trimipramina (Surmontil) Este medicamento también puede interactuar con inmunosupresores como la azatioprina (Imuran) o barbitúricos como el fenobarbital (Luminal). Algunos tratamientos también pueden cambiar la forma en la prometazina le afecta, incluyendo la quimioterapia, la epinefrina (EpiPen) e ipratropio (Atrovent), y los medicamentos utilizados para tratar la ansiedad, enfermedad del intestino irritable, enfermedad mental, enfermedad del movimiento, enfermedad de Parkinson, convulsiones, úlceras o urinaria problemas. inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate), y selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) son también una preocupación ya que son narcóticos y otros medicamentos para el dolor, pastillas para dormir y tranquilizantes. Además, shouldn prometazina y rsquo; t se utilice en combinación con amiodarona (Cordarone), sotalol (Betapace), pimozida (Orap), quinidina y procainamida, ya que podría aumentar el riesgo de latidos cardíacos anormales. Prometazina también shouldn & rsquo; t se utilice con propiltiouracilo (PTU), ya que puede causar un recuento bajo de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infección. Si usted está planeando tener una radiografía de la columna vertebral (mielografía) usted debe dejar de tomar este medicamento al menos 48 horas de antelación y no volver a usar hasta 24 horas después ya que el colorante utilizado en este procedimiento puede aumentar el riesgo de convulsiones . Otras interacciones prometazina Prometazina es conocido por hacer que sienta sueño y por lo rsquo; s no es una buena idea para conducir o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si usted se está inyectando este medicamento a su hijo, es posible que desee limitar su / sus actividades. El alcohol puede aumentar los efectos secundarios de este medicamento así que hable con su médico acerca de cualquier restricción que pueda necesitar para tener mientras esté tomando este medicamento. Dado que este medicamento puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar, evitar la exposición prolongada al sol y usar ropa protectora y protector solar cuando va a salir. Lecturas recomendadas en prometazina, Phenergan, Phenadoz, Promethegan por nuestros médicos Enfermedades & amp relacionados; condiciones Vértigo El vértigo es la sensación de movimiento o balanceo, incluso cuando alguien está en reposo. El vértigo puede ser causado por un problema en el cerebro o la médula espinal o un problema Alergias (alergias) Una alergia se refiere a una reacción equivocada por nuestro sistema inmune en respuesta a contacto corporal con ciertas sustancias extrañas. Cuando estos alergenos vienen Trastornos del Equilibrio El equilibrio es un estado de equilibrio o estabilidad del cuerpo. A menudo damos por sentado lo dependientes que somos en un sistema de equilibrio saludable. Cuando se rompe el sistema Cinetosis La cinetosis es un sentimiento de malestar causado por los sistemas de oído y equilibrio interior. Los fármacos sensibles al sol (fotosensibilidad a las Drogas) sensibilidad dom (fotosensibilidad) es una inflamación de la piel inducida por la combinación de medicamentos o sustancias y de la luz solar. El efecto en el La fiebre del heno (rinitis alérgica) La fiebre del heno (rinitis alérgica) es una irritación de la nariz causada por el polen y se asocia con los siguientes síntomas alérgicos: congestión nasal, secreción Náuseas y vómitos La náusea es un malestar del estómago que a menudo precede a los vómitos. Las náuseas y los vómitos no son enfermedades, pero son síntomas de muchas condiciones. los Enfermedad de Meniere enfermedad de Meniere (edema endolinfático idiopática) es un trastorno del oído interno con síntomas que incluyen: antieméticos Las náuseas y Las alergias picadura de insecto La mayoría de los insectos que pican en Alergia al látex La alergia al látex es una condición donde el cuerpo cascada alérgica La cascada alérgica se refiere a las reacciones alérgicas Los medicamentos Procedimientos & amp; Las pruebas Fotos, Imágenes & amp; Tests Phenadoz Descripción Phenadoz Cada supositorio rectal de Phenadoz contiene 12,5 mg o 25 mg de prometazina HCl con palmitato de ascorbilo, dióxido de silicio coloidal, cera blanca, grasa dura, y monoestearato de glicerilo. Phenadoz supositorios son para la administración rectal. Prometazina HCl es un compuesto racémico; La fórmula empírica es C 17 H 20 N 2 S & bull; HCl y su peso molecular es 320,88. Prometazina HCl, un derivado de fenotiazina, se designa químicamente como 10 H - Phenothiazine, 10-etanamina, N, N, y alfa; - trimetil, monohidrocloruro, (y plusmn;) - con la siguiente fórmula estructural: Prometazina HCl se produce como blanco a amarillo pálido, prácticamente inodoro, polvo cristalino, que poco a poco se oxida y se vuelve azul con la exposición prolongada al aire. Es soluble en agua y libremente soluble en alcohol. Phenadoz - Farmacología Clínica Prometazina es un derivado de la fenotiazina, que difiere estructuralmente de las fenotiazinas antipsicóticos por la presencia de una cadena lateral ramificada y no sustitución anillo. Se cree que esta configuración es responsable de su relativa falta (1/10 la de clorpromazina) de propiedades antagonistas de la dopamina. Prometazina es un agente bloqueante del receptor H 1. Además de su acción antihistamínica, que proporciona sedante clínicamente útil y efectos antieméticos. Prometazina se metaboliza por el hígado a una variedad de compuestos; los sulfóxidos de prometazina y N-demethylpromethazine son los metabolitos predominantes que aparecen en la orina. Indicaciones y uso de Phenadoz Phenadoz es útil para: La rinitis alérgica perenne y estacional. La rinitis vasomotora. La conjuntivitis alérgica, debido a alérgenos inhalantes y alimentos. Leve y sin complicaciones manifestaciones cutáneas alérgicas de la urticaria y angioedema. La mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o plasma. Dermografismo. Las reacciones anafilácticas, como terapia adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar, después de las manifestaciones agudas han sido controlados. Preoperatorio, postoperatorio, o sedación obstétrica. Prevención y control de las náuseas y los vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y cirugía. Tratamiento adyuvante a la meperidina oa otros analgésicos para el control del dolor postoperatorio. La sedación en niños y adultos, así como el alivio de la aprehensión y la producción de sueño de la luz de la cual el paciente puede despertarse con facilidad. El tratamiento activo y profiláctico de la enfermedad de movimiento. tratamiento antiemético en pacientes postoperatorios. Contraindicaciones Phenadoz está contraindicado para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. Phenadoz está contraindicado en estados comatosos, y en individuos con hipersensibilidad conocida o que han tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina oa otras fenotiazinas. Los antihistamínicos están contraindicados para su uso en el tratamiento de los síntomas del tracto respiratorio inferior, como el asma. advertencias ADVERTENCIA: Prometazina HCL supositorios, USP NO se debe utilizar en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad debido a la posibilidad de la depresión respiratoria fatal. CASOS posteriores a la comercialización de depresión respiratoria, incluyendo muertes, se han comunicado con el uso de prometazina HCL supositorios, USP EN pacientes pediátricos menores de 2 años de edad. UNA AMPLIA GAMA DE DOSIS DE PESO BASADO EN prometazina HCL Supositorios han dado lugar a la depresión respiratoria en estos pacientes. Se debe tener precaución cuando se administre prometazina HCl para PEDIATRICOS pacientes de 2 años de edad y mayores. SE RECOMIENDA QUE EL dosis mínima eficaz de PROMETAZINA HCL ser utilizado en pacientes pediátricos de 2 años de edad y EDAD Y La administración concomitante de otros fármacos con efectos depresivos RESPIRATORIAS ser evitado. La depresión del SNC Phenadoz supositorios pueden poner en peligro el mental y / o habilidades físicas requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o manejar maquinaria. El deterioro puede ser amplificada por el uso concomitante de otros depresores del sistema nervioso central, tales como alcohol, sedantes / hipnóticos (incluyendo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; Por lo tanto, estos agentes deben ser eliminados o bien dan en dosis reducida en presencia de HCl de prometazina (ver Precauciones & ndash; información para pacientes y Interacciones con otros medicamentos). Depresion respiratoria Phenadoz supositorios pueden llevar a la depresión respiratoria potencialmente mortal. El uso de supositorios Phenadoz en pacientes con función respiratoria comprometida (por ejemplo, EPOC, apnea del sueño) debe ser evitado. Bajo umbral convulsivo Phenadoz supositorios pueden disminuir el umbral convulsivo. Se debe utilizar con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que están utilizando los medicamentos concomitantes, tales como narcóticos o anestésicos locales, que también pueden afectar el umbral de convulsión. La depresión de la médula ósea Phenadoz Los supositorios se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión de la médula ósea. Leucopenia y agranulocitosis se han reportado, por lo general cuando HCl de prometazina se ha utilizado en asociación con otros agentes de médula tóxicos conocidos. Síndrome neuroléptico maligno Un complejo de síntomas potencialmente fatal refiere a veces como síndrome neuroléptico maligno (NMS) se ha reportado en asociación con HCl de prometazina solo o en combinación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas). La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en que la presentación clínica incluye tanto enfermedades médicas graves (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) y sin tratar o con tratamiento inadecuado signos extrapiramidales y síntomas (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC). El tratamiento del SNM debe incluir: 1) la suspensión inmediata de HCl de prometazina, las drogas antipsicóticas, si los hubiera, y otras drogas no esenciales a la terapia concurrente, 2) tratamiento intensivo sintomático y seguimiento médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico serio concomitante para el cual tratamientos específicos están disponibles. No hay un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado. Dado que las recurrencias de NMS se han reportado con fenotiazinas, la reintroducción de HCl de prometazina se debe considerar cuidadosamente. El uso en pacientes pediátricos Prometazina HCL supositorios, USP están contraindicados para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. Se debe tener precaución cuando se administre prometazina HCL supositorios, USP a pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores, debido al potencial de la depresión respiratoria fatal. La depresión respiratoria y apnea, a veces se asocia con la muerte, están fuertemente asociadas con prometazina PRODUCTOS Y NO están relacionados directamente con INDIVIDUAL DE DOSIFICACIÓN DE PESO A BASE, que de otro modo permitir la administración SAFE. La administración concomitante de PRODUCTOS CON OTROS prometazina depresores respiratorios tiene una asociación con la depresión respiratoria, ya veces la muerte, en pacientes pediátricos. ANTIEMÉTICOS no se recomiendan para tratamiento de los vómitos en pacientes pediátricos COMPLICADA, y su uso debe limitarse a vómito prolongado de origen conocido. LAS síntomas extrapiramidales que puede ocurrir SECUNDARIO a la prometazina HCL supositorios, USP La administración puede ser confundido con el SNC SIGNOS DE LA ENFERMEDAD DE PRIMARIA sin diagnosticar, por ejemplo ENCEFALOPATIA O REYE y rsquo; S síndrome. EL USO DE prometazina HCL supositorios, USP se debe evitar en PEDIATRICA Los pacientes cuyos signos y síntomas pueden sugerirle REYE y rsquo; S ENFERMEDADES síndrome o OTRAS hepática. Excesivamente grandes dosis de antihistamínicos, incluyendo Phenadoz supositorios, en pacientes pediátricos pueden causar la muerte súbita (ver SOBREDOSIS). Las alucinaciones y convulsiones se han producido con dosis terapéuticas y las sobredosis de HCl de prometazina en pacientes pediátricos. En los pacientes pediátricos que están gravemente enfermos asociados con la deshidratación, hay un aumento de la susceptibilidad a las distonías con el uso de HCl de prometazina. Otras Consideraciones La administración de HCl de prometazina se ha asociado con reportado ictericia colestática. precauciones General Fármacos que tienen propiedades anticolinérgicas se deben utilizar con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, y obstrucción del cuello vesical. Phenadoz Los supositorios se debe utilizar con precaución en personas con enfermedad cardiovascular o con deterioro de la función hepática. Información para los pacientes Phenadoz supositorios pueden causar somnolencia marcada o poner en peligro las capacidades mentales y / o físicas requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o maquinaria de funcionamiento. El uso de alcohol u otros depresores-nervioso-sistema central, tales como sedantes / hipnóticos (incluyendo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes, puede mejorar el deterioro (ver Advertencias & ndash; depresión del SNC y PRECAUCIONES & ndash; Interacciones con otros medicamentos ). Los pacientes pediátricos deben ser supervisados para evitar un daño potencial en bicicleta u otras actividades peligrosas. El uso concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, incluyendo analgésicos narcóticos, sedantes, hipnóticos y tranquilizantes, puede tener un efecto aditivo y debe ser evitado o reducido su dosis. Los pacientes deben ser advertidos de informar de cualquier movimientos musculares involuntarios. Evitar la exposición prolongada al sol. Interacciones con la drogas Los depresores del SNC y ndash; Phenadoz supositorios pueden aumentar, prolongar o intensificar la acción sedante de otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, los sedantes / hipnóticos (incluyendo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; Por lo tanto, tales agentes deben evitarse o administrarse en dosis reducidas para los pacientes que recibieron HCl de prometazina. Cuando se administra concomitantemente con Phenadoz supositorios, la dosis de barbitúricos debería reducirse en al menos un medio, y la dosis de narcóticos debe reducirse en una cuarta parte a la mitad. La dosis debe ser individualizada. Las cantidades excesivas de prometazina HCl en relación con un narcótico puede conducir a la inquietud y la hiperactividad motora en el paciente con dolor; Estos síntomas generalmente desaparecen con un control adecuado del dolor. Epinefrina y ndash; Debido a la posibilidad de Phenadoz a la epinefrina y rsquo inversa; s efecto vasopresor, epinefrina NO se debe utilizar para tratar la hipotensión asociada a la sobredosis Phenadoz supositorios. Los anticolinérgicos y ndash; El uso concomitante de otros agentes con propiedades anticolinérgicas debe realizarse con precaución. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y ndash; interacciones con otros medicamentos, incluyendo una mayor incidencia de efectos extrapiramidales, se han reportado cuando algunos IMAO y fenotiacinas se utilizan de forma concomitante. Esta posibilidad debe ser considerada con Phenadoz supositorios. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Las siguientes pruebas de laboratorio pueden ser afectados en pacientes que están recibiendo terapia con HCl de prometazina: pruebas de embarazo de diagnóstico basados en reacciones inmunológicas entre hCG y anti-HCG pueden resultar en interpretaciones falsos negativos o falsos positivos. Prueba de tolerancia a la glucosa Un aumento de la glucosa en la sangre se ha reportado en pacientes que reciben HCl de prometazina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios en animales a largo plazo no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico de prometazina, ni hay otro animal o los datos relativos a humanos carcinogenicidad, mutagenicidad o alteraciones de la fertilidad con este fármaco. Prometazina fue mutagénico en el sistema de prueba de Ames Salmonella. El embarazo Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría C Los efectos teratogénicos no se han demostrado en estudios en ratas de alimentación a dosis de 6,25 y 12,5 mg / kg de prometazina. Estas dosis son de aproximadamente 2,1 a 4,2 veces la máxima dosis diaria total recomendada de prometazina para un sujeto de 50 kg, dependiendo de la indicación para la que se prescribe el fármaco. Las dosis diarias de 25 mg / kg por vía intraperitoneal se han encontrado para producir la mortalidad fetal en ratas. Estudios específicos para probar la acción del fármaco en el parto, la lactancia y el desarrollo del neonato animal no se hiciera, pero un estudio preliminar en general en ratas indican ningún efecto sobre estos parámetros. Aunque se han encontrado antihistamínicos para producir la mortalidad fetal en roedores, los efectos farmacológicos de la histamina en el roedor no son paralelos a los del hombre. No hay estudios adecuados y bien controlados de Phenadoz supositorios en mujeres embarazadas. Los supositorios Phenadoz debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Phenadoz Los supositorios se administra a mujeres embarazadas dentro de dos semanas después del parto puede inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido. Trabajo y entrega Prometazina HCl puede ser utilizado solo o como un adjunto a analgésicos narcóticos durante el parto. (Ver y ldquo; DOSIS Y ADMINISTRACIÓN y rdquo;). Los datos limitados sugieren que el uso de HCl de prometazina durante el parto no tiene un efecto apreciable sobre la duración del trabajo de parto o el parto y no aumenta el riesgo de necesidad de intervención en el recién nacido. El efecto sobre el crecimiento y desarrollo del recién nacido después es desconocido. (Véase también Efectos no teratogénicos). Las madres lactantes No se sabe si el HCl de prometazina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de Phenadoz supositorios, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre . uso pediátrico Phenadoz supositorios son contraindicado para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad (ver Advertencias-Negro cuadro de advertencia y Uso en pacientes pediátricos). Phenadoz Los supositorios se debe utilizar con precaución en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores (ver ADVERTENCIAS - Uso en pacientes pediátricos). uso geriátrico Los estudios clínicos de formulaciones prometazina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, función renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. fármacos sedantes pueden causar confusión y sedación excesiva en los ancianos; pacientes de edad avanzada en general, deben comenzar con dosis bajas de prometazina supositorios HCl y observados de cerca. Reacciones adversas Sistema nervioso central Sistema Nervioso Central Somnolencia es el más prominente efecto SNC de esta droga. La sedación, somnolencia, visión borrosa, mareo; confusión, desorientación y síntomas extrapiramidales como crisis oculógira, tortícolis, y la protrusión de la lengua; lasitud, zumbido de oídos, falta de coordinación, fatiga, euforia, nerviosismo, diplopía, insomnio, temblores, convulsiones, excitación, estados catatónicos similar, la histeria. También se han reportado alucinaciones. Cardiovascular & ndash; Aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia, desmayos. Dermatológico y ndash; Dermatitis, fotosensibilidad, urticaria. Hematológica y ndash; Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis. Gastrointestinal y ndash; sequedad de boca, náuseas, vómitos, ictericia. Respiratorias y ndash; Asma, congestión nasal, depresión respiratoria (potencialmente mortal) y apnea (potencialmente mortal). (Ver ADVERTENCIAS & ndash; la depresión respiratoria). Otros y ndash; El edema angioneurótico. El síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal) También se ha informado (Ver ADVERTENCIAS & ndash; neuroléptico maligno Síndrome). Las reacciones paradójicas Hiperexcitabilidad y movimientos anormales han sido reportados en pacientes después de una sola administración de HCl de prometazina. Se debe considerar a la suspensión de HCl de prometazina y al uso de otros fármacos si se producen estas reacciones. La depresión respiratoria, pesadillas, delirio y comportamiento agitado también se han reportado en algunos de estos pacientes. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto G & amp; W Laboratories, Inc. al 1-800-922-1038 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis Los signos y síntomas de la sobredosis de prometazina HCl gama de depresión leve del sistema nervioso central y el sistema cardiovascular una profunda hipotensión, depresión respiratoria y pérdida del conocimiento y muerte súbita. Otras reacciones reportadas incluyen hiperreflexia, hipertonía, ataxia, atetosis, y los reflejos extensores-plantar (Reflejo de Babinski). La estimulación puede ser evidente, especialmente en niños y pacientes geriátricos. Rara vez se puede producir convulsiones. Una reacción de tipo paradójica se ha informado en niños que recibieron dosis únicas de 75 mg a 125 mg por vía oral, caracterizadas por hiperexcitabilidad y pesadillas. signos similares a la atropina y la boca seca, síntomas-fijos, pupilas dilatadas, rubor, así como síntomas gastrointestinales, pueden ocurrir. Tratamiento El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de soporte. Sólo en casos de sobredosis extrema sensibilidad individual o no signos vitales, incluyendo la respiración, el pulso, la presión sanguínea, la temperatura, y ECG, deben ser supervisados. El carbón activado por vía oral o mediante lavado se puede dar, o sulfato de sodio o de magnesio por vía oral como un purgante. Se debe prestar atención al restablecimiento del intercambio respiratorio adecuado a través de la provisión de una vía aérea permeable y la institución de la ventilación asistida o controlada. Diazepam se puede utilizar para controlar las convulsiones. las pérdidas de electrolitos y acidosis deben corregirse. Tenga en cuenta que los efectos depresivos del HCl de prometazina no se revierten por la naloxona. Evitar analépticos, que pueden causar convulsiones. El tratamiento de elección para la hipotensión resultante es la administración de líquidos por vía intravenosa, acompañados por el reposicionamiento si está indicado. En el caso de que vasopresores se consideran para la gestión de hipotensión severa que no responde a los fluidos intravenosos y reposicionamiento, la administración de norepinefrina o fenilefrina debe ser considerado. EPINEFRINA NO debe ser utilizado, ya que su uso en pacientes con bloqueo adrenérgico parcial puede disminuir aún más la presión arterial. reacciones extrapiramidales pueden ser tratados con agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos, difenhidramina, o barbitúricos. El oxígeno también puede ser administrado. La experiencia limitada con la diálisis indica que no es útil. Phenadoz Dosis y Administración Prometazina HCl rectal supositorios, USP están contraindicados en niños menores de 2 años de edad (ver Advertencias & ndash; Box Negro Advertencia y Uso en pacientes pediátricos). Phenadoz supositorios son para la administración rectal. Alergia La dosis media es de 25 mg tomados antes de retirarse; Sin embargo, el 12,5 mg puede tomarse antes de las comidas y al acostarse, si es necesario. Las dosis de 25 mg al acostarse individuales o 6,25 a 12,5 mg tomados tres veces al día, normalmente será suficiente. Después de la iniciación del tratamiento en niños o adultos, la dosis debe ajustarse a la menor cantidad suficiente para aliviar los síntomas. La administración de clorhidrato de prometazina en dosis de 25 mg controlará reacciones transfusionales menores de naturaleza alérgica. Cinetosis La dosis media para adultos es de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial debe ser tomada de la mitad a una hora antes de viajar previsto y repetirse 8 a 12 horas más tarde, si es necesario. En sucesivos días de viaje, se recomienda que se preste 25 mg al levantarse y otra vez antes de la cena. Para los niños, Phenadoz supositorios, 12,5 a 25 mg, dos veces al día, se puede administrar. Náuseas y vómitos Antieméticos no se deben utilizar en el vómito de etiología desconocida en los niños y adolescentes (ver ADVERTENCIAS - uso en pacientes pediátricos). La dosis efectiva media de Phenadoz para la terapia activa de las náuseas y los vómitos en niños o adultos es de 25 mg. Las dosis de 12,5 a 25 mg se pueden repetir, si es necesario, a intervalos de 4 a 6 horas. Para las náuseas y vómitos en los niños, la dosis habitual es de 0,5 mg por libra de peso corporal, y la dosis debe ser ajustada para la edad y peso del paciente y de la gravedad de la condición que está siendo tratada. Para la profilaxis de las náuseas y vómitos, ya que durante la cirugía y el postoperatorio, la dosis media es de 25 mg repetidos a intervalos de 4 a 6 horas, según sea necesario. Sedación Este producto alivia aprehensión e induce un sueño tranquilo desde el cual el paciente puede despertarse con facilidad. Administración del 12,5 a 25 mg por supositorio rectal Phenadoz al acostarse proporcionará la sedación en niños. Los adultos por lo general requieren de 25 a 50 mg por la noche, pre-quirúrgica, obstétrica o sedación. Pre y postoperatorio Uso Phenadoz de 12,5 a dosis de 25 mg para los niños y las dosis de 50 mg para adultos la noche antes de la cirugía alivia la aprehensión y produce un sueño tranquilo. Para los niños requieren medicación preoperatoria dosis de 0,5 mg por libra de peso corporal en combinación con una dosis reducida de manera apropiada narcóticos o barbitúricos y la dosis apropiada de un fármaco atropina-como. dosis usual en adultos es de 50 mg Phenadoz con una dosis reducida de manera apropiada narcóticos o barbitúricos y la cantidad requerida de un alcaloide de la belladona. sedación postoperatoria y uso coadyuvante con analgésicos se pueden obtener por la administración de 12,5 a 25 mg en los niños y de 25 a 50 dosis-mg en adultos. Los supositorios rectales Phenadoz no se recomiendan para niños menores de 2 años de edad. ¿Cómo se suministra Phenadoz Phenadoz & registro; (HCl) prometazina rectal supositorios están disponibles en cajas de 12, como sigue: 12,5 mg, blanco, supositorio en forma de bala envuelto en papel de plata. Caja de 12 NDC 0591-2985-39 25 mg, blanco, supositorio en forma de bala envuelto en papel de plata. Caja de 12 NDC 0591-2992-39 Almacene refrigerado entre 2 y grado; -8 y el grado; C (36 y grado; -46 y el grado; F). Dispensar en un recipiente bien cerrado. Fabricado por: G & amp; W Laboratories, Inc. 111 Coolidge Street, South Plainfield, N. J. 07080 Distribuido por: Watson Pharma, Inc. de Parsippany, NJ 07054 EE. UU. 8-PROMWAT1 Iss. 06/2014 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 12,5 mg Supositorio cartón Phenadoz & registro; Prometazina HCl supositorios, USP 12,5 mg para administración rectal Sólo Watson 12 supositorios Rx PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 25 mg Supositorio cartón Phenadoz & registro; Prometazina HCl supositorios, USP 25 mg para administración rectal Sólo Watson 12 supositorios Rx prometazina, Phenergan, Phenadoz, Promethegan Nombre genérico: prometazina MARCA: Phenergan, Phenadoz, Promethegan Drogas y Mecanismo: La prometazina es una fenotiazina en la misma clase de drogas como la clorpromazina (Thorazine) y trifluoperazina (estelazina). Sin embargo, a diferencia de los otros fármacos de esta clase, prometazina no se utiliza como un anti-psicótico. Se utiliza como un antihistamínico, sedante y antiemético (contra las náuseas). El cuerpo libera histamina durante varios tipos de reacciones alérgicas. Cuando la histamina se une a sus receptores en las células, que estimula cambios dentro de las células que conducen a los estornudos. Comezón. y el aumento de la producción de moco. Antihistamínicos como la prometazina compiten con la histamina por uno de los receptores de la histamina (receptor H1) en las células. Sin embargo, cuando los antihistamínicos se unen a los receptores que no estimulan las células. En lugar de ello, impiden la histamina de la unión y estimulación de las células. Prometazina también bloquea la acción de la acetilcolina (efecto anticolinérgico), y esto puede explicar su beneficio en la reducción de las náuseas del mareo. Se utiliza como un sedante, ya que causa somnolencia como un efecto secundario. La FDA aprobó en 1951 prometazina. Recetó. Prometazina se prescribe para el tratamiento de náuseas o vómitos. cinetosis. y las reacciones alérgicas y para la sedación antes o después de la cirugía. Médicamente Reseña realizada por un médico en 14/09/2015 Guía rápida de bichos malos: Identificar Bug mordeduras Desde mosquitos, arañas y Más Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. prometazina (Rx) Marca y otros nombres: Phenergan, Phenadoz Las advertencias de recuadro negro la administración intravenosa puede causar daños graves en los tejidos, incluida la quema, la gangrena, o tromboflebitis, que requiere fasciotomía, injerto de piel, o la amputación lesiones graves en los tejidos puede ocurrir a partir de la extravasación perivascular, inyección intraarterial involuntaria, y la infiltración intraneuronal o Perineuronales Inyección en profundidad IM es el método preferido de administración Intraarterial y administración SC están contraindicados 25 mg / ml de producto se puede administrar por inyección IM profunda o infusión IV (a una velocidad que no exceda de 25 mg / min a través de tubos IV que fluye) Vigilar los signos y síntomas de la lesión tisular potencial incluyendo ardor o dolor en el lugar de la inyección, flebitis, inflamación y ampollas Descontinuar la infusión IV de inmediato si el paciente se queja de dolor durante la inyección muertes respiratorias reportadas con el uso en niños & lt; 2 años (uso contraindicado); utilizar dosis efectiva más baja en los niños & gt; 2 años; evitar otros fármacos con efectos depresores respiratorios Contraindicaciones Los recién nacidos prematuros / & lt; 2 años de edad (riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal) SC o intra-arterial administración El tratamiento de los síntomas del tracto respiratorio inferior, incluyendo el asma precauciones Tenga precaución en el asma, insuficiencia hepática, enfermedad de úlcera péptica, insuficiencia respiratoria, depresión de la médula ósea, la anafilaxia en individuos susceptibles Puede afectar la capacidad para conducir o realizar tareas peligrosas Puede perjudicar la regulación de la temperatura corporal central; precaución cuando se toman medicamentos con efectos anticolinérgicos, la exposición al calor o el ejercicio vigoroso Deprime mecanismo termorregulador hipotalámico; exposición a temperaturas extremas puede provocar hipo o hipertermia Puede alterar la conducción cardíaca (arritmias potencialmente mortales reportados) efecto antiemético puede oscurecer toxicidad de los fármacos quimioterapéuticos Vigilar de cerca en pacientes con enfermedad cardiovascular, insuficiencia hepática, síndrome de Reye, o la historia de la apnea del sueño Tiene efectos anticolinérgicos; utilizar con precaución en pacientes con disminución de la motilidad gastrointestinal o obstrucciones (parciales o comlete), retención urinaria, obstrucción urinaria, xerostomía, BPH, o problemas visuales Puede provocar síntomas extrapiramidales incluyendo pseudoparkinsonismo, reacciones distónicas agudas, disquinesia tardía y acatisia El síndrome neuroléptico maligno reportado con el uso; supervisar para la fiebre, rigidez muscular y / o inestabilidad autonómica, o cambios del estado mental Puede causar hipotensión ortostática; tener precaución en pacientes con riesgo de sufrir episodios de hipotensión (enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular, hipovolemia o tomar medicamentos que pueden predisponer a la bradicardia o hipotensión) Puede causar fotosensibilidad obstrucción piloroduodenal, úlcera péptica estenosante, obstrucción del cuello de la vejiga efectos anticolinérgicos de prometazina pueden exacerbar la condición en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o miastenia gravis Embarazo & amp; Lactancia clasificado en la categoría: C Lactancia: No se sabe si la droga cruza a la leche materna; descontinuar la droga, o no hacer enfermera Categorías de embarazo R: En general aceptable. Los estudios controlados en mujeres embarazadas no muestran ninguna evidencia de riesgo fetal. B: Puede ser aceptable. Cualquiera de los estudios en animales no muestran ningún riesgo, pero los estudios en humanos no estudios disponibles o animales mostraron riesgos menores y estudios humanos hechas y no mostraron ningún riesgo. C: Utilizar con precaución si los beneficios superan los riesgos. Los estudios en animales muestran riesgo y no estudios humanos disponibles o ni animal ni estudios en humanos hacen. D: El uso en emergencias que amenazan la vida cuando ningún fármaco más seguro disponible. Evidencia positiva de riesgo fetal humano. X: No debe usarse en el embarazo. Riesgos que implica mayores que los beneficios potenciales. existen alternativas más seguras. ND: No disponible. Farmacología Mecanismo de acción derivado de la fenotiazina con efectos antidopaminergic: bloqueador de los receptores de dopamina mesolímbico y los receptores alfa-adrenérgicos en el cerebro efecto antihistamínico: bloqueador de los receptores H1 Absorción Biodisponibilidad: 25% (PO / PR) El inicio (efecto antihistamínico): 3-5 min (IV); 20 min (IM / PO / PR) el tiempo máximo en suero: 6.7-8.6 hr (supositorios); 4.4 hr (jarabe) Duración: PO (mareo), 4-6 horas; IV (náuseas y vómitos), 4-6 horas; hasta 12 horas Distribución La proteína unida: 93% Vd: 98 L / kg (jarabe); 17-277 l / kg (rango) IV Compatibilidades Solución: Compatible con la mayoría de los disolventes comunes Aditivo: amikacina, la inyección de ácido ascórbico, cloroquina, hidromorfona, netilmicina, vitaminas B y C Jeringa (lista parcial): Atropina, difenhidramina, fentanilo, meperidina, sulfato de morfina (?) En forma de Y (lista parcial): ciprofloxacina, cisplatino, cladribina, ciclofosfamida, citarabina, fluconazol, gemcitabina, linezolid, tenipósido IV Incompatibilidades Aditivo: aminofilina, cloranfenicol, clorotiazida, floxacilina, furosemida, heparina, succinato sódico de hidrocortisona, metohexital, potasio penicilina G (incompatible en prometazina 250 mg / L y penicilina 20 millones de unidades / L; puede ser compatible a concentraciones más bajas), penicilina G sódica , pentobarbital, fenobarbital, tiopental Jeringa: Cefotetan, cloroquina, diatrizoato de sodio al 75%, diatrizoato de meglumina / diatrizoato de sodio, dimenhidrinato, heparina, Iodipamide, iothalamato, ketorolaco trometamina, nalbufina, pentobarbital, tiopental (?) En forma de Y: (?) (?) (?) (?) Aldesleukina, alopurinol, sulfato de anfotericina B de colesterol, cefazolina, cefepima, cefoperazona, cefotetán, ceftnaxim, doxorrubicina liposomal, foscarnet, heparina, succinato sódico de hidrocortisona, metotrexato, piperacilina / tazobactam, cloruro de potasio (?), vitaminas B y C (?) IV Administración / IM Administrar por inyección IM profunda o por inyección en la tubería de solución de infusión IV se ejecuta IV: Concentración & lt; 25 mg / mL; velocidad de perfusión no debe exceder de 25 mg / min Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada; proteger de la congelación Proteger de la luz Desechar si se produce la formación de partículas o decoloración Para ver información del formulario en primer lugar crear una lista de planes. Su lista se guardará y se puede modificar en cualquier momento. La adición de los planes le permite: Ver el formulario y cualquier restricción para cada plan. Gestionar y ver todos sus planes juntos - incluso los planes en diferentes estados. Comparar el estado formulario a otros medicamentos de la misma clase. Acceder a su lista de planes en cualquier dispositivo - móvil o de escritorio. Se proporciona la información anterior para fines informativos y educativos solamente. Los planes individuales pueden variar y cambia la información del formulario. Póngase en contacto con el proveedor del plan aplicable para la información más actualizada. Ver explicaciones para gradas y restricciones Este medicamento está disponible en la más baja co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos genéricos. Este medicamento está disponible en un nivel medio de co-pago. Por lo general, estos son "preferidos" (incluido en el formulario) los medicamentos de marca. Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos". Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos" o productos de prescripción especialidad. Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos" o productos de prescripción especialidad. Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos" o productos de prescripción especialidad. NO CUBIERTAS Y ndash; Los medicamentos que no están cubiertos por el plan. Las drogas de autorización previa que requieren autorización previa. Esta restricción exige que los criterios clínicos específicos cumplirse antes de la aprobación de la prescripción. Límites de cantidad de fármacos que tienen límites de cantidad asociados con cada receta. Esta restricción general, se limita la cantidad del medicamento que será cubierta. Paso medicamentos de terapia que tienen terapia escalonada asociado con cada receta. Esta restricción general requiere que ciertos criterios se cumplen antes de su aprobación por la receta. Otras restricciones fármacos que tienen más restricciones que la autorización previa, límites de cantidad, y la terapia de paso asociada con cada receta.

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